溶菌酶消毒劑產(chǎn)品檢測（備案檢測）

發(fā)布時間： 2019-08-22　　點擊次數(shù)： 2970次

消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價的檢測要求

申請備案的，應做按規(guī)定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。

對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。

溶菌酶又稱胞壁質(zhì)酶或N-乙酰胞壁質(zhì)聚糖水解酶，是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶。主要通過破壞細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4糖苷鍵，使細胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導致細胞壁破裂內(nèi)容物逸出而使細菌溶解。溶菌酶還可與帶負電荷的病毒蛋白直接結(jié)合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用

溶菌酶有效含量
消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5U/mL～20U/mL，溶菌酶的活性范圍為10000U/mL～200000U/mL。
產(chǎn)品有效成分含量在設定值或標示中心值的80%～150%之內(nèi)。

溶菌酶消毒劑檢測測項目：溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

溶菌酶消毒劑

外觀

有效成分含量測定：溶菌酶活性、溶葡萄球菌酶

pH值測定

穩(wěn)定性試驗

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

鉛、砷、汞的測定

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

毒理學安全性檢測

《消毒技術規(guī)范2002版》

溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

企業(yè)標準

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的強制性衛(wèi)生行業(yè)技術性標準，主要內(nèi)容規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容，對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價有較強的實用性和可操作性。

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溶菌酶消毒劑產(chǎn)品檢測（備案檢測）